> Referência: Rituximab for Relapsing Nephrotic Syndrome in Adults – A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 **[Link](https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2841034)**
## **🧑⚕️ Caso clínico para começar**
Você acompanha um paciente de 26 anos, com síndrome nefrótica por doença de lesões mínimas, que já teve múltiplas recaídas nos últimos anos. Toda vez que tenta reduzir o corticoide, a proteinúria volta. Ele já ganhou peso, desenvolveu osteopenia e está cansado dos efeitos colaterais.
## **A pergunta inevitável surge no consultório:**
Existe uma forma de manter remissão sem aprisionar esse paciente ao corticoide (ou ao inibidor de calcineurina)?
É exatamente isso que este estudo do JAMA se propõe a responder.
## **🧠 O que esse estudo tentou esclarecer?**
Até agora, o uso de rituximabe em adultos com síndrome nefrótica frequentemente recidivante (FRNS) ou corticodependente (SDNS) se apoiava basicamente em estudos observacionais.
Faltava o que mais pesa na tomada de decisão: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado.
Este estudo japonês veio preencher essa lacuna.
## **🔬 Como o estudo foi desenhado?**
• População: 66 adultos com FRNS ou SDNS em remissão (proteinúria < 0,3 g/gCr)
• Etiologia predominante:
* o Doença de lesões mínimas (~85%)
* o Pequeno número de GESF e membranosa
• Intervenção:
* o Rituximabe 375 mg/m² IV nas semanas 1, 2 e 25
• Comparador: placebo
• Seguimento: 49 semanas
• Desfecho primário: permanecer livre de recaída (proteinúria ≥1 g/gCr em duas medidas)
## **📊 Resultado principal: por que esse estudo é tão forte?**
Vamos direto ao ponto:
Taxa livre de recaída em 49 semanas
• Rituximabe: 87,4%
• Placebo: 38,0%
• Hazard ratio para recaída: 0,16
Ou seja:
👉 redução de ~84% no risco de recaída
É um efeito robusto, clinicamente relevante e estatisticamente muito consistente.
**Figure 1.** O teste de log-rank foi utilizado para comparar as taxas de sobrevida livre de recaída entre os dois grupos durante o período duplo-cego, a partir da data da primeira administração de rituximabe ou placebo. As marcas (hachuras) indicam observações censuradas. O tempo mediano de seguimento durante o período duplo-cego foi de 48,0 semanas (variação, 3–50 semanas) no grupo rituximabe e de 30,5 semanas (variação, 1–50 semanas) no grupo placebo.
## 💊 E quanto à redução de corticoide?
Essa é a parte que muda a prática:
• Suspensão completa do corticoide em 49 semanas:
o Rituximabe: 72%
o Placebo: 36%
Mesmo sem grande diferença na dose média final, o que importa é o desfecho funcional:
📉 mais pacientes livres de esteroide no grupo rituximabe.
## 🧪 Segurança: devemos nos preocupar?
Alguns pontos importantes para a prática:
• Reação à infusão: comum (≈40%), mas leve a moderada
• Infecções graves: raras
• IgG: manteve-se estável ao longo do seguimento
• Eventos grau ≥3: um pouco mais frequentes, mas sem sinal de toxicidade grave associada
Em adultos, o perfil de segurança foi melhor do que muitos temiam, especialmente quando comparado ao custo cumulativo do corticoide ou dos ICN.
## 🧩 Para quem o benefício foi mais claro?
O efeito foi mais evidente em:
• Doença de lesões mínimas
• FRNS e SDNS
• Pacientes já em uso de outro imunossupressor no momento da inclusão
⚠️ Importante: o estudo não teve poder para conclusões firmes em GESF ou membranosa — aqui ainda precisamos de cautela.
## 🩺 O que isso muda na prática do nefrologista?
Depois desse estudo, fica difícil continuar vendo o rituximabe apenas como “terapia de resgate”.
👉 Ele passa a ser uma estratégia estruturada de manutenção de remissão, com:
• Menos recaídas
• Menos corticoide
• Qualidade de vida potencialmente melhor
Especialmente naquele paciente clássico que você já conhece bem.
## 🎯 Mensagem final do NefroAtual
Este ensaio coloca o rituximabe em outro patamar no adulto com síndrome nefrótica recidivante: não mais baseado em fé ou experiência isolada, mas em evidência de alta qualidade.
A pergunta que fica para você é direta:
Você já está oferecendo rituximabe de forma mais precoce nesses pacientes — ou ainda espera mais uma recaída para agir? Esse estudo pode ser utilizado para autorização nos connvênios ! :)
