A DRC permanece uma complicação frequente do diabetes tipo 1 (DM1), associada a elevado risco cardiovascular e progressão para falência renal.
Apesar do uso de inibidores do sistema renina–angiotensina (IECA/BRA), muitos pacientes continuam evoluindo com albuminúria e perda progressiva de função renal.
Enquanto terapias como iSGLT2, analofosGLP-1 e finerenona já demonstraram benefícios na DRC associada ao DM2, faltavam ensaios clínicos robustos avaliando essas estratégias no DM1.
O estudo FINE-ONE avaliou a eficácia e segurança da finerenona, antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide, em pacientes com DM1 e DRC albuminúrica.
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**Desenho do estudo**
Tipo de estudo
- • Ensaio clínico fase 3
- • Randomizado
- • Duplo-cego
- • Controlado por placebo
**População**
242 pacientes com:
- • Diabetes tipo 1
- • DRC (TFG 25-90 ml/min/1,73 m²)
- • Albuminúria (RAC 200–5000 mg/g)
- • Em uso de IECA ou BRA
**Intervenção**
Finerenona:
- • 10 mg/dia se TFG 25–<60
- • 20 mg/dia se TFG ≥60
**Desfecho primário**
• Mudança relativa da relação albumina/creatinina urinária (RAC) ao longo de 6 meses.
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📊 **Resultados principais**
Redução de albuminúria
Após 6 meses:
- • Finerenona: redução de 34% da RAC
- • Placebo: redução de 12%
➡️ **Redução adicional de 25% com finerenona** (P < 0,001).
**Figura 1.** Mudança da relação albumina-creatinina urinária
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**Função renal**
Observou-se um declínio inicial da TFG:
- • Finerenona: −5,6 ml/min/1,73 m²
- • Placebo: −2,7 ml/min/1,73 m²
Esse efeito parcialmente reversível após washout, sugerindo mecanismo hemodinâmico intrarrenal, semelhante ao observado com outras terapias renoprotetoras.
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**Segurança**
Eventos adversos globais:
- • Sem diferença relevante entre grupos (~47–49%)
- **Principal para ficarmos atentdos: Hipercalemia**
- • Finerenona: 10,1%
- • Placebo: 3,3%
**Suspensão da droga por hipercalemia**:
- • 1,7% dos pacientes.
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## Interpretação
Este é o primeiro ensaio clínico randomizado demonstrando que a finerenona reduz albuminúria em pacientes com DM1 e DRC.
A magnitude da redução da albuminúria foi semelhante à observada em DM2 nos estudos **[FIDELIO-DKD](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2025845) e [FIGARO-DKD](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110956)**, sugerindo que o bloqueio do receptor mineralocorticoide pode representar uma nova estratégia terapêutica nessa população.
**No entanto**:
- • O estudo teve seguimento curto (6 meses)
- • Utilizou albuminúria como desfecho substituto
Ainda são necessários estudos maiores para avaliar:
- • Progressão da DRC
- • Falência renal
- • Desfechos cardiovasculares.
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## Opinião do NefroAtual
O estudo FINE-ONE sugere que:
- • A finerenona pode se tornar uma nova opção terapêutica na DRC associada ao DM1
- • O mecanismo antiproteinúrico provavelmente envolve efeitos anti-inflamatórios e antifibróticos intrarrenais
- • A hipercalemia permanece a principal preocupação de segurança
## Referência
Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease — NEJM, 2026. [[link](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2512854)]
